行業動態_新聞資訊_鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司

安全檢查過關北京新冠滅活疫苗生產車間可隨時投產

據國藥集團中國生物最新消息，其所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備使用條件。此前，該車間已取得新冠疫苗生產許可證。　　國藥中國生物介紹，在新冠疫情防控阻擊戰中，其在診斷、治療、預防三條戰線上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標志的一系列領跑全球的重大創新性成果。　　在全力推

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中消協：醫療器械類投訴同比激增3948.1%

 發布時間： : 2020-08--10

中消協8月5日發布《2020年上半年全國消協組織受理投訴情況分析?》，分析指出，疫情期間，衛生清潔用品、醫療器械成為剛需，需求量大。部分經營者趁機哄抬物價、以次充好，嚴重擾亂市場秩序，成為消費輿情和投訴焦點，其中醫療器械類投訴同比激增3948.1%，衛生、清潔用品同比增加147.4%。消費者投訴反映的問題主要有：一是部分不法商家哄抬物價，甚至同批次產品，短期內連續漲價。二是商家虛假宣傳，

藥品監管部門累計檢查新冠病毒檢測試劑生產企業168家次

 發布時間： : 2020-08--10

8月5日，國家藥監局參加國新辦舉行例行吹風會，介紹新冠病毒檢測試劑有關審批和監管情況。國家藥監局醫療器械注冊司稽查專員王蘭明介紹，國家藥監局在加強新冠病毒檢測試劑應急審批的同時，按照黨中央國務院的決策部署，采取一系列措施，全面加強對新冠病毒檢測試劑質量監管。　　一是及時部署省局加強監督檢查。對新審批注冊的新冠病毒檢測試劑，國家藥監局第一時間部署企業所在地省級藥品監督管理局切實加強對生產企業的

UDI打通醫療器械全生命周期信息通道

 發布時間： : 2020-08--10

“醫療器械唯一標識（UDI）的應用打破了醫療機構和醫療器械生產、流通企業之間的信息藩籬，實現了醫療器械全生命周期信息可追溯?！敝腥沼押冕t院醫學工程處處長安崢表示。　　“對于醫療器械生產企業，實施UDI賦碼提升了企業對產品的信息化管理，推動有效地建立內部追溯體系，有助于不良事件的監測和問題產品的精準召回，降低企業的運營成本?！蓖哚t用制品集團副總經理趙恒坤說。　　7月24日，國家藥品監督管理

家庭血液透析優勢顯著

 發布時間： : 2020-08--10

慢性腎病已成為全球重大公共衛生問題。血液透析是腎臟替代治療的主要方式，包括中心透析和家庭透析兩種主要模式。中心透析模式是指患者在醫院或透析中心等臨床環境中接受專業醫務人員的定期治療。家庭透析模式是指患者經專業醫務人員指導，在家庭環境中開展透析治療。受新冠肺炎疫情影響，血液透析臨床資源緊張，家庭透析模式受到公眾關注。腹膜透析與家庭血液透析在中心透析模式下，患者一般需要常年堅持每周

醫療人工智能成果產業化加速落地

 發布時間： : 2020-06--10

目前，醫療AI（人工智能）在我國的發展顯著提速。今年1月，我國第一個取得第三類醫療器械注冊證的AI產品正式獲批上市，對于我國醫療AI產業具有首創和突破性意義，醫療AI行業有望從此進入大規模商業化落地新階段。AI醫學影像等相對成熟的領域將率先形成市場競爭格局。產業結構呈現倒三角形態醫療AI產業鏈由基礎層、技術層和應用層三個模塊構成，基礎層的數據資源和數據獲取整合能力是產業生態構建的基礎；技術層的算法、算力和通用技術是構建技術護城河的關鍵，屬于AI生態的基礎設施，需要長期投資；應用層是AI技術在不同醫療場景價值變現的渠道。綜合來看，醫療AI產業結構呈現倒三角形態。上游基礎層由醫療大數據構成，包括疾病數據、個人基因組數據、核保核賠數據、臨床數據等多種數據類型，數據所有者包括個人、醫院、藥企、保險公司、政府醫保部門等，涉及的企業主體主要為數據采集企業和數據處理企業。中游技術層具有高投入、高收益的特點，進入壁壘高，主要由科技巨頭布局。下游應用層主要包括醫學影像、藥物研發、輔助診斷、疾病預測等應用場景，該環節匯聚了大量醫療AI創業公司。醫療AI備受資本青睞在醫療AI的多個應用場景中，AI醫學影像領域發展最為成熟，也是在我國唯一有獲批醫療AI產品的領域，目前的應用多從單一疾病入手，以單純圖像訓練為主，集中于腫瘤和慢病領域。其中，肺結節和眼底篩查是企業布局最多的疾病領域，乳腺癌也是熱門領域之一。 AI藥物研發未來發展潛力巨大。目前，我國AI藥物研發主要應用在藥物發現階段和臨床研究階段，其中，靶點發現是AI藥物研發最熱門的應用領域。從其應用場景的發展來看，未來，藥物合成或將成為AI藥物研發自動化程度最高的應用方向。醫療AI行業發展快速，備受資本青睞。截至今年3月底，我國醫療AI行業共獲得融資204筆，融資金額超過210億元。從領域分布來看，融資項目主要分布在AI醫學影像領域，其次是AI輔助診斷；從投資輪次上看，大部分融資為早期階段，A輪及之前輪次融資項目數量占比高達71%。從近年的醫療AI年度融資情況來看，2018年，醫療AI融資熱度最高，2019年以來，醫療AI資本市場熱度有所降溫。三類企業構建起產業生態醫療AI企業包括三類，即創業公司、互聯網平臺和傳統醫療相關企業，三類企業主體各具優勢，市場布局呈現差異化。通常來說，科技巨頭利用互聯網基礎與平臺優勢，側重技術和生態布局?；ヂ摼W企業則傾向于利用自身互聯網基礎與平臺優勢進行技術布局，通過自主研發相關產品進入AI醫療領域，致力開發相關領域針對性技術賦能行業應用，或者通過外延并購擴張業務版圖。縱觀我國互聯網巨頭企業，均旨在通過技術改變醫療——百度通過智能云為AI醫療服務提供基礎，華為以5G提升AI醫療服務能力，阿里布局“醫療大腦”，騰訊以AI醫學影像為突破口，同時加速并購…… 初創公司往往聚焦一個或多個應用層面。初創公司主要從醫學影像、輔助診斷、智能輔助等應用環節切入，隨著公司業務的成熟，逐漸拓寬應用領域。傳統藥械企業通過技術合作或者并購等方式，在AI醫療領域展開布局，業務開展更注重產品的醫療屬性。以飛利浦、通用、西門子為代表的醫療器械龍頭企業正在加速布局醫療AI領域。以飛利浦為例，在醫療AI領域，該公司憑借臨床經驗和數字化、AI等技術，在健康管理領域不斷推出解決方案，以更低的成本為人們提供更好的健康保障和醫療關護。

安全檢查過關 北京新冠滅活疫苗生產車間可隨時投產

中消協：醫療器械類投訴同比激增3948.1%

藥品監管部門累計檢查新冠病毒檢測試劑生產企業168家次

UDI打通醫療器械全生命周期信息通道

家庭血液透析優勢顯著

醫療人工智能成果產業化加速落地

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